為加快我市生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化，我委組織實施了2022年藥品和醫(yī)療器械市場準入專項扶持計劃。經(jīng)項目初審、專家評審、現(xiàn)場核查等環(huán)節(jié)，現(xiàn)將擬資助的113個項目向社會公示（詳見附件）。任何單位或個人對公布的項目持有異議，請于本通知發(fā)布之日起7個工作日內(nèi)以書面形式（注明通訊地址和聯(lián)系方式）向我委提出。單位提出異議的，請在異議材料上加蓋本單位公章；個人提出異議的，請在異議材料上簽署本人姓名（簽名不可打?。Ｎ椅瘜Ξ愖h人信息和反映情況予以保密。為保證異議處理客觀、公正、公平，保護被公示單位的合法權(quán)益，凡匿名異議不予受理。
異議受理地點：深圳市福田區(qū)福中三路市民中心C3128室。
郵編：518035
聯(lián)系電話：88127971，88121107
特此通知。
附件：2022年藥品和醫(yī)療器械市場準入專項資助項目（第一批、第二批）公示表
深圳市發(fā)展和改革委員會
2022年12月28日
| 附件 | |||||
| 2022年藥品和醫(yī)療器械市場準入專項資助項目（第一批、第二批）公示表 | |||||
| 序號 | 申報單位名稱 | 項目名稱 | 項目產(chǎn)品/證書編號 | 總投資（元） | 擬資助金額（元） |
| 1 | 深圳市亦諾微醫(yī)藥科技有限公司 | T3011皰疹病毒注射液（靜脈給藥）臨床試驗批件項目 | T3011皰疹病毒注射液（2021LP01238） | 22,167,926.87 | 8,000,000.00 |
| 2 | 深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司 | 基于AKR1C3的國家1類創(chuàng)新藥AST-001臨床前研究項目 | AST-001（2022LP00125） | 10,836,370.14 | 4,334,248.06 |
| 3 | 深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司 | 基于AKR1C3的國家1類創(chuàng)新藥AST-3424-002（血液腫瘤）臨床前研究項目 | AST-3424-002（2020LP00181） | 29,170,620.89 | 8,000,000.00 |
| 4 | 深圳福沃藥業(yè)有限公司 | 國家I類靶向治療非小細胞肺癌創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)項目 | FWD1509（2021LP00793） | 19,369,968.40 | 7,747,987.36 |
| 5 | 深圳市塔吉瑞生物醫(yī)藥有限公司 | 治療ALK/ROS1陽性非小細胞肺癌的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑TGRX-326的開發(fā)和臨床前研究項目 | TGRX-326（2020LP00924） | 14,076,870.59 | 5,630,748.24 |
| 6 | 深圳君圣泰生物技術(shù)有限公司 | 化藥1類創(chuàng)新藥HTD1801用于治療2型糖尿病及相關代謝疾病的臨床研究項目 | HTD1801膠囊（2021LP00748） | 14,071,034.19 | 5,628,413.68 |
| 7 | 深圳市圖微安創(chuàng)科技開發(fā)有限公司 | 治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及其引起的肝纖維化的1類創(chuàng)新多肽藥物IND研究項目 | 注射用TB001（2021LP01610） | 7,826,614.93 | 3,130,645.97 |
| 8 | 深圳普瑞金生物藥業(yè)有限公司 | 靶向BCMA的嵌合抗原受體T細胞注射液藥品臨床試驗扶持項目 | BCMA CAR-T（CXSL1900147） | 4,840,167.14 | 1,936,066.86 |
| 9 | 深圳市真興醫(yī)藥技術(shù)有限公司 | 富馬酸奧比特嗪腸溶微丸膠囊（SM-1）和替莫唑胺聯(lián)合治療膠質(zhì)母細胞瘤項目 | 富馬酸奧比特嗪腸溶微丸膠囊SM-1（2021LP02115） | 3,331,380.00 | 1,332,552.00 |
| 10 | 深圳明賽瑞霖藥業(yè)有限公司 | 希列克托靈在中國獲批慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）臨床試驗許可項目 | 希列克托靈（2021LP00771、2021LP00772、2021LP00773、2021LP00774） | 2,884,450.33 | 1,153,780.13 |
| 11 | 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 | 新型口服治療腎性貧血藥物HIF-PHI抑制劑恩那司他的臨床前研究項目 | 恩那司他片SAL-0951（CXHL2000307、CXHL2000308、CXHL2000309） | 2,482,981.78 | 993,192.71 |
| 12 | 深圳海王醫(yī)藥科技研究院有限公司 | 新型高效低毒抗腫瘤藥物HW130的開發(fā)項目 | HW130（2020LP00590） | 717,862.17 | 287,144.87 |
| 13 | 深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司 | 睿心智能冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件認證扶持項目 | 冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件（國械注準20213210270） | 4,834,531.88 | 1,933,812.75 |
| 14 | 深圳市信立泰生物醫(yī)療工程有限公司 | 外周球囊擴張導管的研究 | PTA球囊擴張導管（國械注準20213030793） | 2,961,744.66 | 1,184,697.86 |
| 15 | 深圳市信立泰生物醫(yī)療工程有限公司 | PTA球囊擴張導管的研究 | 外周球囊擴張導管（國械注準20213030502） | 2,675,301.01 | 1,070,120.40 |
| 16 | 深圳市福瑞康科技有限公司 | 深圳市福瑞康科技有限公司深圳市光明新區(qū)年產(chǎn)500臺幽門螺桿菌測試儀及500萬份采集卡的生產(chǎn)線項目 | GP1000型幽門螺桿菌測試儀（粵械注準20202220325） | 2,463,518.87 | 985,407.55 |
| 17 | 深海精密科技（深圳）有限公司 | 移動式C形臂X射線機研制 | 移動式C形臂X射線機（粵械注準20202061997） | 1,685,377.45 | 674,150.98 |
| 18 | 深圳市嘉駿實業(yè)有限公司 | 深圳市全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)、凝血分析儀市場準入項目 | 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)（粵械注準20212061844）、凝血分析儀（粵械注準20222220267） | 1,565,862.61 | 626,345.04 |
| 19 | 深圳雷杜生命科學股份有限公司 | 雷杜醫(yī)療器械市場準入項目 | 全自動免疫印跡儀（粵械注準20202220799）、化學發(fā)光測定儀（粵械注準20202221867）、化學發(fā)光測定儀（粵械注準20212220072）、化學發(fā)光測定儀（粵械注準20212221471）、全自動特定蛋白分析儀（粵械注準20212220762）、促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401248）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401249）、總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401250）、游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401251）、總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401252）、抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti-TG）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401253）、抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401254）、卵泡刺激素（FSH）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401255）、促黃體生成素（LH）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401256）、泌乳素（PRL）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401257）、總β-人絨毛膜促性腺激素（Total β-HCG）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401258）、雌二醇（E2）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401259）、睪酮（TESTO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401260）、孕酮（PROG）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401261）、降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401262）、白介素6（IL-6）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401263）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401264）、超敏C反應蛋白（hs-CRP）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401265）、肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401266）、B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401267）、肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401268）、N末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401269）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401270）、25-羥基維生素D（25-OH VD）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401271）、抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20202401272）、全段甲狀旁腺素（PTH）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20212400379）、妊娠相關蛋白A（PAPP-A）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20212400380）、生長激素（hGH）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20212400381）、游離β-人絨毛膜促性腺激素（free β-hCG）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20212400382）、胰島素（Insulin）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20212400473）、C肽（C-Peptide）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20212400474）、非結(jié)合雌三醇（uE3）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20212400475）、抗繆勒氏管激素（AMH）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20212401784） | 1,469,954.72 | 587,981.89 |
| 20 | 深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 | D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒醫(yī)療器械注冊認證 | D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（粵械注準20202402059） | 1,478,948.63 | 591,579.45 |
| 21 | 深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 | 全自動生化分析儀醫(yī)療器械注冊認證 | 全自動生化分析儀（粵械注準20202220696） | 1,098,086.75 | 439,234.70 |
| 22 | 深圳術(shù)為科技有限公司 | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)項目 | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（粵械注準20212061179） | 1,385,118.72 | 554,047.49 |
| 23 | 深圳術(shù)為科技有限公司 | 內(nèi)窺鏡冷光源項目 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源（粵械標準20212061165） | 562,299.52 | 224,919.81 |
| 24 | 深圳中科精誠醫(yī)學科技有限公司 | 深圳中科精誠醫(yī)學科技有限公司氟化鈉防齲涂膜劑生產(chǎn)線擴建項目 | 氟化鈉防齲涂膜劑（粵械注準20202171971） | 1,091,060.49 | 436,424.20 |
| 25 | 深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 | YX-3000全自動凝血分析儀項目 | 全自動凝血分析儀（粵械注準20202221185）、凝血酶原時間(PT)測定試劑盒(凝固法)（粵械注準20202401885）、凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)（粵械注準20202401886）、纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)（粵械注準20202401887）、活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法)（粵械注準20202401888）、D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(免疫比濁法)（粵械注準20202402189） | 1,032,852.11 | 413,140.84 |
| 26 | 深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 | YX-2000全自動凝血分析儀項目 | YX-2000全自動凝血分析儀（粵械注準20212220691） | 414,084.72 | 165,633.89 |
| 27 | 深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司的 | 球囊漂浮臨時起搏電極導管的開發(fā)及推廣應用項目 | 球囊漂浮臨時起搏電極導管（國械注準20203120526） | 908,304.51 | 363,321.80 |
| 28 | 深圳前海圣曄爾醫(yī)療電子生物科技有限公司 | 圣曄爾 NFMD2020A 型血管內(nèi)皮功能測試儀項目 | NFMD2020A型血管內(nèi)皮功能測試儀（粵械注準202112071674） | 812,001.11 | 324,800.44 |
| 29 | 深圳市默賽爾生物醫(yī)學科技發(fā)展有限公司 | 自然殺傷細胞無血清培養(yǎng)基研發(fā)產(chǎn)業(yè)化及市場準入項目 | 自然殺傷細胞無血清培養(yǎng)基（粵械注準20202401929） | 790,479.34 | 316,191.74 |
| 30 | 深圳市善行醫(yī)療科技有限公司 | 創(chuàng)新醫(yī)療器械可穿戴智能心電衣NMPA特別審批注冊認證項目 | 可穿戴動態(tài)心電記錄儀（粵械注準20202071589） | 674,209.11 | 269,683.64 |
| 31 | 深圳市德達醫(yī)療科技集團有限公司 | 智能數(shù)字式電子血壓計新產(chǎn)品研發(fā)項目 | 上臂式電子血壓計（粵械注準20202070698）、腕式電子血壓計（粵械注準20212070485） | 610,818.84 | 244,327.54 |
| 32 | 深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司 | 數(shù)字泌尿X射線機國內(nèi)市場準入項目 | 數(shù)字泌尿X射線機（國械注準20203060440） | 496,290.56 | 198,516.22 |
| 33 | 深圳市飛點健康管理有限公司 | 尿大夫智能手機尿液分析檢測系統(tǒng)項目 | 尿大夫智能手機尿液分析檢測系統(tǒng)（粵械注準20212211562） | 339,932.19 | 135,972.88 |
| 34 | 深圳市澤輝醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 一次性使用心電電極醫(yī)療器械注冊證市場準入 | 一次性使用心電電極（粵械注準20212070210） | 339,194.30 | 135,677.72 |
| 35 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 順美醫(yī)療血管介入產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊認證項目 | 一次性使用Y型連接閥套裝（國械注準20213030882） | 253,474.81 | 101,389.92 |
| 36 | 深圳市同源生物醫(yī)療科技有限公司 | 深圳市同源生物醫(yī)療科技有限公司2021年醫(yī)療器械注冊證扶持項目 | 中性電極（粵械注準20212011534）、一次性使用心電電極（粵械注準20212071558）、一次性無創(chuàng)腦電傳感器（粵械注準20212071089） | 224,210.00 | 89,684.00 |
| 37 | 深圳市邁捷生命科學有限公司的 | 一次性超聲引導穿刺套件A/B/C型市場準入項目 | 一次性超聲引導穿刺套件A/B/C型（粵械注準20202060814） | 168,831.70 | 67,532.68 |
| 38 | 深圳市尤邁醫(yī)療用品有限公司 | 深圳市尤邁醫(yī)療用品有限公司醫(yī)用超聲霧化器市場準入項目 | 醫(yī)用超聲霧化器（粵械注準20212081240） | 138,985.25 | 55,594.10 |
| 39 | 深圳市京寶田科技有限公司的 | 一次性使用非血管腔道導絲制造項目 | 一次性使用非血管腔道導絲（粵械注準20222020017） | 68,460.00 | 27,384.00 |
| 40 | 深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司 | 微創(chuàng)擴張引流套件項目 消化內(nèi)窺鏡用一次性導絲項目 一次性使用泌尿道用導絲（藍泥鰍）項目 一次性使用泌尿道用導絲（黑泥鰍）項目 | 微創(chuàng)擴張引流套件（粵械注準20202030136） 消化內(nèi)窺鏡用一次性導絲（粵械注準20202020210） 一次性使用泌尿道用導絲（藍泥鰍）（粵械注準20202020134） 一次性使用泌尿道用導絲（黑泥鰍）（粵械注準20202020135） | 58,487.73 | 23,395.09 |
| 41 | 深圳市東吉聯(lián)醫(yī)療科技有限公司 | 空氣波治療儀、低頻治療儀FDA認證項目 | 空氣波治療儀（K193354、K201694）、低頻治療儀（K200354） | 1,082,277.28 | 1,082,277.28 |
| 42 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | TruePhysio?壓力微導管歐盟CE認證項目 | TruePhysio?壓力微導管（G1 004957 0002 Rev.01） | 2,067,444.86 | 2,067,444.86 |
| 43 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | VivoCardio?血流儲備分數(shù)測量設備歐盟CE認證項目 | VivoCardio?血流儲備分數(shù)測量設備（G7 004957 0003 Rev.00） | 1,392,908.76 | 1,392,908.76 |
| 44 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 錦瑞家庭自測SARS-CoV-2抗原檢測產(chǎn)品國際市場準入認證項目 | SARS-CoV-2抗原檢測試劑盒（1434-IVDD-448/2021） | 2,742,579.04 | 1,000,000.00 |
| 45 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 | 新產(chǎn)業(yè)2021年第一批歐盟體外診斷器械注冊項目 | 新型冠狀病毒抗原測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)SARS-CoV-2 Ag (CLIA)（DE/CA05/IvD-238321-1727-00）、新型冠狀病毒SARS-CoV-2甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒SARS-CoV-2&Flu A/B RT-PCR Assay（DE/CA05/IvD-238321-1734-00、DE/CA05/IvD-238321-1729-00）、樣本萃取液Sample Extraction Solution（DE/CA05/IvD-238321-1728-00）、核酸提取試劑盒Nucleic Acid Extraction Kit （DE/CA05/IvD-238321-1730-00、1210035580 TMS、GZ1913003、GZ2013005、DE/CA05/IvD-238321-1792-00）、8連管套8-Strip Tip（DE/CA05/IvD-238321-1731-00）、96孔深孔板96-Well Deep-Well Plate（DE/CA05/IvD-238321-1732-00）、離子選擇性電極Ion Selective Electrode（DE/CA05/11-30-04-03-00）、A1c血紅蛋白Hemoglobin A1c (Latex)（DE/CA05/11-02-01-14-00）、血清淀粉樣蛋白Serum Amyloid A (CLIA)（DE/CA05/12-11-01-90-00）、新型冠狀病毒(2019-nCoV)棘突蛋白受體結(jié)合區(qū)lgG抗體測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)SARS-CoV-2 S-RBD IgG II (CLIA)（DE/CA05/IvD-238321-1791-00）、化驗化學校準品Assayed Chemistry Calibrators（DE/CA05/11-50-03-01-00）、脂肪酶Lipase (DGGMR Substrate（DE/CA05/11-01-01-23-00）、25-OH 維生素 D 25-OH Vitamin D (CLIA)（DE/CA05/12-06-03-10-00）、促紅細胞生成素測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)EPO (CLIA)（DE/CA05/12-07-01-01-00）、抗髓過氧化物酶抗體lgG測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)Anti-MPO IgG (CLIA)（DE/CA05/12-13-01-90-00）、醛固酮Aldosterone(CLIA)（DE/CA05/12-06-02-01-00）、腫瘤標志物控制Tumor Marker Control（DE/CA05/12-50-01-10-00） | 562,556.64 | 562,556.64 |
| 46 | 深圳百生德科技有限公司 | 基于LED光源的新生兒黃疸治療儀關鍵技術(shù)研發(fā)項目 | 新生兒黃疸治療儀（10000375427-PA-NA-CHN Rev.0.0） | 487,461.69 | 487,461.69 |
| 47 | 深圳百生德科技有限公司 | Ecosy系列嬰兒輻射保暖臺的關鍵技術(shù)研發(fā)項目 | Ecosy系列嬰兒輻射保暖臺 | 337,059.87 | 337,059.87 |
| 48 | 深圳星康醫(yī)療科技有限公司 | 深圳動態(tài)心電二類醫(yī)療器械歐盟注冊項目 | 長程單導動態(tài)心電記錄儀、十二導動態(tài)心電記錄儀、動態(tài)心電分析軟件（FI20/42092） | 328,532.44 | 328,532.44 |
| 49 | 深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司 | 基于AKR1C3的國家1類創(chuàng)新藥AST-3424-001（實體瘤）I期臨床研究項目 | AST-3424-001（實體瘤）（I/II期臨床試驗批件CXHL1900137） | 27,019,351.86 | 10,000,000.00 |
| 50 | 深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司 | 納曲酮植入劑Ⅱ期臨床試驗 | 納曲酮植入劑（III期臨床豁免） | 5,054,613.51 | 2,021,845.40 |
| 51 | 深圳太太藥業(yè)有限公司 | 二類新藥妥布霉素吸入溶液臨床III期研究 | 妥布霉素吸入溶液（III期臨床批件2017L04834） | 1,840,111.96 | 736,044.78 |
| 52 | 科嶺源生物科技（深圳）有限公司 | 消化類IBS創(chuàng)新化藥SMP-100項目I期臨床批件 | 消化類IBS創(chuàng)新化藥SMP-100（I期臨床批件2022LP00599） | 1,353,491.21 | 541,396.48 |
| 53 | 深圳市益心達醫(yī)學新技術(shù)有限公司 | 深圳市益心達醫(yī)學新技術(shù)有限公司市場準入項目 | 一次性使用無菌經(jīng)皮腎擴張?zhí)准ɑ浶底?0202031315）、經(jīng)皮導入器（粵械注準20212020462）、一次性使用動脈留置針（國械注準20213140396）、造影導絲（國械注準20213030512）、一次性使用消化道用導絲（粵械注準20212021063）、一次性使用胃管（粵械注準20212141065）、一次性使用微量泵前管（國械注準20213140693）、一次性使用輸尿管導引鞘（粵械注準20212021376）、一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器（國械注準20213070834）、一次性使用無菌導管鞘套（國械注準20213031028）、一次性使用球囊擴張導管（國械注準20213031034） | 5,087,683.27 | 2,035,073.31 |
| 54 | 深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司 | 陰道分泌物檢測儀市場準入項目 | 陰道分泌物檢測儀（粵械注準20212221764）、陰道炎聯(lián)合檢測質(zhì)控品（粵械注準20222400481） | 4,088,724.16 | 1,635,489.66 |
| 55 | 深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司 | 糞便分析工作站市場準入項目 | 糞便分析工作站（粵械注準20212221466）、大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）（粵械注準20212400437） | 297,268.68 | 118,907.47 |
| 56 | 深圳會眾生物技術(shù)有限公司 | 基于熒光定量PCR技術(shù)的人運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑盒研發(fā) | 基于熒光定量PCR技術(shù)的人運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑盒（國械注準20223400080） | 3,333,307.11 | 1,333,322.84 |
| 57 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 玻璃化冷凍液、玻璃化解凍液的國內(nèi)市場準入認證項目 | 玻璃化冷凍液（國械注準20213180047）、玻璃化解凍液（國械注準20213180081） | 3,341,722.60 | 1,336,689.04 |
| 58 | 深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司 | 體外除顫監(jiān)護儀、呼吸濕化治療儀等產(chǎn)品的市場準入項目 | 體外除顫監(jiān)護儀（國械注準20213080481）、病人監(jiān)護儀（國械注準20213070133）、呼吸濕化治療儀（粵械注準20202081873）、新生兒藍光治療儀（粵械注準20202091285）、注射泵（粵械注準20202141850） | 2,842,948.27 | 1,137,179.31 |
| 59 | 深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 神經(jīng)介入微導管市場準入項目 | 神經(jīng)介入微導管（國械注準20213030394） | 2,072,185.80 | 828,874.32 |
| 60 | 深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 導絲市場準入項目 | 導絲（國械注準20213030428） | 2,025,960.02 | 810,384.01 |
| 61 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 恒溫核酸擴增分析儀、注射泵、化學發(fā)光測定試劑盒等產(chǎn)品國內(nèi)醫(yī)療器械注冊 | 恒溫核酸擴增分析儀（國械注準20203220949）、注射泵（國械注準20213140306）、肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20202401513）、肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20202401514）、肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20202401515）、肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20202401516）、肌鈣蛋白I(TnI)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20202401542）、肌鈣蛋白I(TnI)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20202401543）、全程C-反應蛋白(hs-CRP+CRP)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20202401631）、全程C-反應蛋白(hs-CRP+CRP)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20202401632）、白介素-6（IL-6）質(zhì)控品（粵械注準20212401484）、白介素—6(IL—6)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20222400158）、白介素—6(IL—6)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20222400174）、心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）質(zhì)控品（粵械注準20212401483）、心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H—FABP)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20222400175）、心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H—FABP)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20222400176）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品（粵械注準20212401567）、血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20222400177）、血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20222400179）、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（Anti-CCP）質(zhì)控品（粵械注準20212401566）、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti—CCP)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20222400178）、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti—CCP)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20222400180）、可溶性生長刺激表達基因2蛋白（sST2）質(zhì)控品（粵械注準20212401722）、狼瘡抗凝物（LA）檢測試劑盒（凝固法）（粵械注準20212401672）、D-二聚體/纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（D-Dimer/FDP）質(zhì)控品（粵械注準20212401673）、脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）質(zhì)控品（粵械注準20212401720）、纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）質(zhì)控品（粵械注準20212401713）、纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）（粵械注準20212401721）、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（粵械注準20222400547） | 2,122,168.80 | 848,867.52 |
| 62 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 保安醫(yī)療一次性使用壓力延長管研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化 | 一次性使用壓力延長管（國械注準20213030156） | 1,923,241.85 | 769,296.74 |
| 63 | 深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司 | 脊柱外科手術(shù)導航定位系統(tǒng) | 脊柱外科手術(shù)導航定位系統(tǒng)（國械注準20213010131） | 1,887,475.90 | 754,990.36 |
| 64 | 聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 聯(lián)合微創(chuàng)一次性腹腔鏡手術(shù)器械系列產(chǎn)品項目 | 一次性套管穿刺器（全分離）（粵械注準20202021857）、一次性套管穿刺器（半分離）（粵械注準20202021943）、一次性使用內(nèi)窺鏡手術(shù)帶密封鞘取物袋（粵械注準20202061858）、一次性使用肛腸吻合器（粵械注準20212021726）、一次性使用管型消化道吻合器（粵械注準20212021733）、一次性使用切口保護套（粵械注準20212021732）、一次性腔鏡用直線切割吻合器及組件（粵械注準20212021903）、一次性使用腔內(nèi)直線切割吻合器及組件（粵械注準20212021904） | 1,584,888.37 | 633,955.35 |
| 65 | 深圳市鴻美診斷技術(shù)有限公司 | 全自動生化分析儀市場準入項目 | 全自動生化分析儀（粵械注準20212221688） | 1,410,767.11 | 564,306.84 |
| 66 | 深圳市鴻美診斷技術(shù)有限公司 | 便潛血（FOB）測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）市場準入項目 | 便潛血（FOB）測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）（粵械注準2020242093） | 258,031.10 | 103,212.44 |
| 67 | 深圳市鴻美診斷技術(shù)有限公司 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒市場準入項目 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）（粵械注準20212400337） | 246,474.15 | 98,589.66 |
| 68 | 深圳市鴻美診斷技術(shù)有限公司 | 脂聯(lián)素測定試劑盒（免疫比濁法）市場準入項目 | 脂聯(lián)素測定試劑盒（免疫比濁法）（粵械注準20212400422） | 149,114.89 | 59,645.96 |
| 69 | 深圳旭宏醫(yī)療科技有限公司 | 新型膜式柔性動態(tài)心電記錄儀的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化 | 動態(tài)心電記錄儀（粵械注準20212070260）、一次性使用心電電極（粵械注準20212070647） | 1,110,241.32 | 444096.53 |
| 70 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 全自動血液聯(lián)檢一體機及相關配套試劑盒國內(nèi)市場準入認證項目 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品（粵械注準20202401054）、脂聯(lián)素質(zhì)控品（粵械注準20202401544）、降鈣素原校準品（粵械注準20202401569）、轉(zhuǎn)鐵蛋白校準品（粵械注準20202401570）、全自動血液細胞分析儀（粵械注準20202222153）、心肌標志物質(zhì)控品（粵械注準20212400759）、全程C反應蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）（粵械注準20222400837）、血細胞分析儀用校準物（粵械注準20212401025）、血細胞分析儀用質(zhì)控物（粵械注準20212401024）、降鈣素原測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）（粵械注準20212401169）、全自動血細胞分析儀（粵械注準20212221177）、血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）（粵械注準20222400556）、D—二聚體質(zhì)控品（粵械注準20222400621）、血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）（粵械注準20222400646）、血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）（粵械注準20222400652）、凝血質(zhì)控品（粵械注準20222400691）、D—二聚體校準品（粵械注準20222400927） | 1,270,280.15 | 508,112.06 |
| 71 | 深圳市昕力醫(yī)療設備開發(fā)有限公司 | 球囊擴張充壓裝置醫(yī)療器械市場準入 | 球囊擴張充壓裝置（粵械注準20212030740） | 1,064,262.36 | 425,704.94 |
| 72 | 深圳依可醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)療器械市場準入專項扶持項目（無創(chuàng)血流動力檢測系統(tǒng)） | 無創(chuàng)血流動力監(jiān)測系統(tǒng)（粵械注準20212071801） | 1,060,260.07 | 424,104.03 |
| 73 | 深圳市匯健醫(yī)療工程有限公司 | 醫(yī)用中心吸引及供氧系統(tǒng)的研發(fā) | 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)（粵械注準20222140442）、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)（粵械注準20222080441） | 1,040,815.09 | 416,326.04 |
| 74 | 深圳蘭度生物材料有限公司 | 口腔可吸收生物膜的產(chǎn)業(yè)化 | 口腔可吸收生物膜（國械注準20213170483） | 848,797.35 | 339,518.94 |
| 75 | 深圳惠邁智能科技有限公司 | 【Ⅰ型/Ⅱ型3ml筆式注射器】醫(yī)療器械市場準入項目 | 筆式注射器（Ⅰ型）（粵械注準20222140003）、筆式注射器（Ⅱ型）（粵械注準20222140005） | 705,023.39 | 282,009.36 |
| 76 | 深圳諾康醫(yī)療科技股份有限公司 | 多參數(shù)監(jiān)護儀國家二類醫(yī)療器械注冊證專項扶持 | 多參數(shù)監(jiān)護儀（粵械注準20212071478） | 786,887.91 | 314,755.16 |
| 77 | 岱川醫(yī)療（深圳）有限責任公司 | GEC-2000P電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 電子內(nèi)窺鏡圖像處理器（粵械注準20222060050） | 726,479.51 | 290,591.80 |
| 78 | 深圳唯奧醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 一次性射頻等離子刀頭 | 一次性射頻等離子刀頭（粵械注準20212010991） | 724,668.03 | 289,867.21 |
| 79 | 深圳唯奧醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 等離子手術(shù)設備 | 等離子手術(shù)設備（國械注準20223010771） | 407,023.01 | 162,809.20 |
| 80 | 谷林電器（深圳）有限公司 | 下肢運動康復訓練設備的關鍵技術(shù)研發(fā)及市場推廣 | 下肢運動康復訓練設備（粵械注準20212190811） | 705,795.29 | 282,318.12 |
| 81 | 深圳市寶生堂生物科技有限公司 | 寶生堂牙齒矯治器市場準入項目 | 肌功能矯正器（粵械注準20212171783）、定制式正畸矯治器（粵械注準20202171658） | 536,394.23 | 214,557.69 |
| 82 | 深圳市橘井舒泉技術(shù)有限公司 | 醫(yī)用臭氧水治療儀的市場準入項目 | 醫(yī)用臭氧水治療儀（粵械注準20212091354） | 495,237.88 | 198,095.15 |
| 83 | 深圳市科博瑞電子有限公司 | 一次性脈博血氧飽和度傳感器市場準入認證項目 | 一次性脈搏血氧飽和度傳感器（粵械注準20212071348） | 456,256.43 | 182,502.57 |
| 84 | 深圳市奧生科技有限公司 | 紅外額溫計建設項目 | 紅外額溫計（粵械注準20222070183） | 430,922.23 | 172,368.89 |
| 85 | 深圳市經(jīng)緯科技有限公司 | 醫(yī)用紅外額溫計GW20226系列產(chǎn)品市場準入 | 醫(yī)用紅外額溫計（粵械注準20202071028） | 415,922.05 | 166,368.82 |
| 86 | 深圳市博盛醫(yī)療科技有限公司 | 3D高清電子腹腔鏡 | 3D高清電子腹腔鏡（粵械注準20212061592） | 404,241.20 | 161,696.48 |
| 87 | 深圳市博盛醫(yī)療科技有限公司 | 高清電子腹腔鏡 | 高清電子腹腔鏡（粵械注準20222060309） | 313,199.25 | 125,279.70 |
| 88 | 深圳市博盛醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（粵械注準20212061186） | 203,535.00 | 81,414.00 |
| 89 | 深圳市博盛醫(yī)療科技有限公司 | 內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 內(nèi)窺鏡圖像處理器（粵械注準20212061187） | 107,760.00 | 43,104.00 |
| 90 | 愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 尿酸分析儀等醫(yī)療器械市場準入項目 | 尿酸試紙（干化學法）（粵械注準20212401234）、血糖質(zhì)控液（粵械注準20212401114）、尿酸分析儀（粵械注準20202221938）、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀（粵械注準20202221939） | 378,490.36 | 151,396.14 |
| 91 | 深圳市合發(fā)醫(yī)療器械有限公司 | 合發(fā)醫(yī)療醫(yī)用電子體溫計注冊認證項目 | 醫(yī)用電子體溫計（粵械注準20212070650） | 370,365.46 | 148,146.18 |
| 92 | 深圳市合發(fā)醫(yī)療器械有限公司 | 合發(fā)醫(yī)療紅外額溫計注冊認證項目 | 紅外額溫計（粵械注準20212070274） | 102,234.86 | 40,893.94 |
| 93 | 深圳市百士康醫(yī)療設備有限公司 | 百士康沖擊波治療儀市場準入項目 | 沖擊波治療儀（粵械注準20212091447） | 287,844.23 | 115,137.69 |
| 94 | 經(jīng)方精密醫(yī)療（深圳）有限公司 | 一次性使用醫(yī)用超聲耦合劑國內(nèi)二類注冊認證項目 | 一次性使用醫(yī)用超聲耦合劑（粵械注準20212061401） | 246,329.81 | 98,531.92 |
| 95 | 經(jīng)方精密醫(yī)療（深圳）有限公司 | 無菌保護套國內(nèi)二類注冊認證項目 | 無菌保護套（粵械注準20212141520） | 246,016.49 | 98,406.60 |
| 96 | 深圳睿瀚醫(yī)療科技有限公司 | 腦電圖機醫(yī)療器械注冊認證 | 腦電圖機（粵械注準20202071107） | 246,146.89 | 98,458.76 |
| 97 | 深圳億杉醫(yī)療科技有限公司 | 智能非侵入式新生兒黃疸檢測儀 | 經(jīng)皮黃疸儀（粵械注準20212071690） | 226,843.78 | 90,737.51 |
| 98 | 邁可醫(yī)療電子科技（深圳）有限公司 | 邁可醫(yī)療一次性無創(chuàng)腦電傳感器醫(yī)療器械認證項目 | 一次性無創(chuàng)腦電傳感器（粵械注準20212071152） | 226,471.16 | 90,588.46 |
| 99 | 深圳市長坤科技有限公司 | 數(shù)字式助聽器 | 數(shù)字式助聽器（粵械注準20212190765） | 216,815.62 | 86,726.25 |
| 100 | 深圳市施全醫(yī)療科技有限公司 | 全數(shù)字超聲治療儀 | 全數(shù)字超聲治療儀（粵械注準20212090369） | 153,030.00 | 61,212.00 |
| 101 | 深圳海路生物技術(shù)有限公司 | 全自動特定蛋白生化分析儀醫(yī)療器械注冊證市場準入 | 全自動特定蛋白生化分析儀（粵械注準20202221801） | 108,684.53 | 43,473.81 |
| 102 | 深圳市伯勞特生物制品有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(熒光免疫層析法)（粵械注準20212400004） | 57,260.00 | 22,904.00 |
| 103 | 深圳市伯勞特生物制品有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(熒光免疫層析法)（粵械注準20212400003） | 57,260.00 | 22,904.00 |
| 104 | 深圳瑞愛心安移動心電信息服務有限公司 | 移動心電圖儀 | 移動心電圖儀（粵械注準20212070070） | 24,100.00 | 9,640.00 |
| 105 | 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 冠脈及外周血管介入導管的醫(yī)療器械市場準入 | Scoreflex NC冠脈球囊擴張導管（P200041）、Jade 14/18/35 OTW 外周球囊擴張導管（K201794） | 10,349,154.20 | 8,000,000.00 |
| 106 | 深圳麥科田生命科學有限公司 | 一次性使用經(jīng)鼻胃腸營養(yǎng)導管和球囊擴張導管等產(chǎn)品FDA認證 | 一次性使用經(jīng)鼻胃腸營養(yǎng)導管（K202748）、冠狀動脈球囊擴張導管（K202619）、非順應性冠狀動脈球囊擴張導管（K202578） | 3,713,656.93 | 3,713,656.93 |
| 107 | 深圳市吉斯迪科技有限公司 | 吉斯迪GP900A8/GP900Q8半導體激光治療儀FDA市場準入項目 | GP900A8/GP900Q8半導體激光治療儀（K213225） | 691,296.17 | 691,296.17 |
| 108 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 | 電子血壓計的研發(fā) | 電子血壓計（K200437） | 689,212.13 | 689,212.13 |
| 109 | 深圳市科睿特醫(yī)療器械有限公司 | 重復性使用無創(chuàng)血壓袖帶FDA市場準入項目 | 重復性使用無創(chuàng)血壓袖帶（K211747） | 391,969.12 | 391,969.12 |
| 110 | 深圳市千譽科技有限公司 | JOVS多功能冰點激光脫毛儀FDA市場準入項目 | JOVS多功能冰點激光脫毛儀（K214113） | 387,041.09 | 387,041.09 |
| 111 | 深圳市圓鯨科技有限公司 | 深圳市圓鯨科技有限公司醫(yī)療器械市場準入建設項目（低溫電子理療儀） | 低頻電子脈沖按摩儀（低頻治療儀）（10000399248-PA-NA-CHN Rev.0.0） | 836,767.99 | 836,767.99 |
| 112 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司醫(yī)療器械市場準入項目 | 便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)（Crius ME7P等）（國械注準20213060698）、便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)（Crius ME8P等）（國械注準20213060697）、全自動細胞形態(tài)學分析儀（MC-80等）（粵械注準20212220737）、全自動血液細胞分析儀（BC-7500[B] CS等）（粵械注準20212220570）、便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)（M10）（粵械注準20212060859）、超聲影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件（粵械注準20222210172）、便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)（TE9等）（粵械注準20212060876）、全自動血液細胞分析儀（BC-700[B]等）（粵械注準20212220838）、全自動凝血分析儀（CX-9000等）（粵械注準20222220202）、彩色多普勒超聲系統(tǒng)（Resona R7等）（粵械注準20212060921）、彩色多普勒超聲系統(tǒng)（Eagus R7等）（粵械注準20212061358）、彩色多普勒超聲系統(tǒng)（Resona R7S等）（粵械注準20212061435）、彩色多普勒超聲系統(tǒng)（Nuewa R7S等）（粵械注準20212061474）、彩色多普勒超聲系統(tǒng)（Consona N9等）（粵械注準20222060077）、彩色多普勒超聲系統(tǒng)（Consona N8）（粵械注準20222060079）、彩色多普勒超聲系統(tǒng)（Consona N7）（粵械注準20222060155）、全自動血液細胞分析儀（BC-7300[B] CRP等）（粵械注準20212220783）、D—二聚體(D—Dimer)校準品（粵械注準20212400944）、D—二聚體(D—Dimer)質(zhì)控品（粵械注準20212400945）、活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法)（粵械注準20212400946）、抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)測定試劑盒(發(fā)色底物法)（粵械注準20212400956）、抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)質(zhì)控品（粵械注準20212400957）、凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)（粵械注準20212400947）、凝血酶原時間(PT)測定試劑盒(凝固法)（粵械注準20212400960）、凝血質(zhì)控品（粵械注準20212400958）、纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)（粵械注準20212400975）、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(免疫比濁法)（粵械注準20212401155）、D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(免疫比濁法)（粵械注準20212401235）、血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(乳膠增強免疫散射比濁法)（粵械注準20212400005）、血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品（粵械注準20212400006）、彩色多普勒超聲系統(tǒng)（K211337） | 3,804,710.67 | 1,527,884.27 |
| 113 | 峰春源醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩、外科口罩等產(chǎn)品市場準入認證項目 | 國內(nèi)一次性使用醫(yī)用口罩（粵械注準20202140933）、外科口罩（K210225） | 470,176.77 | 439,617.46 |
